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    職位要求

    臨床QA

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 制定稽查計劃并組織臨床試驗項目稽查,及時完成稽查報告;

    2. 組織與實施臨床研究中心質量稽查以及第三方評估;

    3. 定期總結稽查過程中發現的所有問題并為運營團隊解決問題提供建議;

    4. 審核項目倫理材料與提交給申辦方的注冊材料和申辦方文件夾;

    5. 定期匯報所有臨床質量問題并形成報告遞交給直接上級;

    6. 協助直接上級修訂和維護臨床試驗中心和臨床質量部的體系文件;

    任職要求

    1. 大學本科以上,醫學或藥學相關專業;

    2. 一年以上臨床試驗工作經驗,有稽查員工作經驗優先,有項目管理經驗者優先,有1期臨床研究或BE試驗經驗者優先;

    3. 熟悉GCP、 ICH GCP、相關法律法規;

    4. 邏輯性強,細致有耐心,善于發現問題,富有責任感,能適應出差。

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    分析項目經理

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 制定實驗方案,分析研究結果,撰寫總結報告;

    2. 跟蹤研究工作進展,檢查各種實驗記錄,及時處理質量問題;

    任職要求

    1. 藥代動力學相關專業碩士以上學歷,熟悉GLP管理規范;

    2. 具備動物實驗和人體藥代動力學新藥研發經驗。

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    商務經理

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 項目報價、合同擬定、合同洽談及簽署;

    2. 負責與合作伙伴的關系建立、鞏固與維系;

    3. 根據需要進行市場調查,完成上級交代的其他事情;

    任職要求

    1. 本科以上學歷,藥學或藥物分析相關專業,男女不限;

    2. 性格外向樂觀,溝通能力強,五官端正;

    3. 具有抗壓能力,做事積極主動;

    4. 會開車、有藥企、實驗室、醫院等相關資源者優先;

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    生物分析QA

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 審核項目有關資質、方案、報告、原始數據等;

    2.監督檢查項目運行時相關儀器設備的使用記錄,核對試驗中主要試劑的使用量;

    3. 負責復核分析數據正確性,防止錯誤數據的傳遞;

    4. 協助審核分析測試中心的體系文件;

    5. 負責潛在客戶對分析測試中心體系文件的稽查工作等;

    任職要求

    1. 藥學、醫學等相關專業,本科以上學歷或有五年以上質量工作經驗的大專學歷;

    2. 熟悉質量管理體系、CNAS17025、GLP等法規;

    3. 1年以上藥物檢測分析相關工作經驗;

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    臨床監查員

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 根據GCP、試驗方案、SOP和申辦方的要求進行研究中心篩選訪視,并完成篩選訪視報告;

    2. 創建和更新維護ISF;

    3. 項目開展前對所負責的研究中心進行方案培訓;

    4.與研究中心進行定期溝通以解決項目進行中提出的要求和發現的問題等。

    任職要求

    1. 本科以上,臨床醫學、藥理學、護理學、衛生等相關專業;

    2. 從事藥代動力學工作經驗3個月以上,熟悉ISO/IEC 17025者優先;

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    機構協調員

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 負責與院方溝通Ⅰ期臨床研究室共建意向, 協調安排公司與合作醫院洽談會議;

    2. 負責設計并規劃符合CFDA及醫療標準Ⅰ期臨床研究室;

    3. 協助公司與合作醫院 I 期臨床研究室人員培訓安排;

    4. 根據醫院的要求,協助部長制定、執行臨床研究中心SOP、管理制度以及工作流程;

    5.聯盟規章制度撰寫,起草聯盟年度審查計劃、年度報告,開展相關審查工作;

    6. 協助部長開展臨床試驗方面培訓;

    任職要求

    1. 本科以上學歷,臨床醫學、藥理學、護理、衛生保健或其他醫學相關專業;

    2. 一年以上臨床協調員工作經驗或臨床試驗相關同等經歷;

    3. 良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求;

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    數據管理QC

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 負責數據庫數據的質量控制及監督;

    2. 負責在對臨床數據質量控制及監督工作結束后,及時準確的提供QC報告;

    3. 協助相關人員做好數據庫數據的管理工作;

    4. 完成上級主管領導分配的其他工作;

    任職要求

    1. 醫學相關專業,有GCP證書,本科及以上學歷;

    2. 熟悉臨床數據管理規范,具備一定的臨床試驗基礎知識;

    3. 熟練掌握office辦公軟件;

    4. 至少1年從事相關數據管理工作的經驗;

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    臨床項目部經理

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 負責臨床試驗項目的全面管理、督導并按時完成臨床試驗的啟動、執行、監查;

    2. 負責項目預算制定;

    3. 負責項目相關合同,審閱CRA的監查報告;

    4. 負責與申辦方的日常溝通,按照計劃發送項目周報和月報給申辦方;

    5. 配合商務部評估項目可行性,協調分析部門和數據部門起草研究方案;

    任職要求

    1. 臨床醫學、臨床藥理、藥學或相關專業背景,本科及以上學歷;

    2. 熟悉臨床試驗全過程;

    3. 在制藥企業或CRO有3年以上臨床研究工作經驗,有1年以上項目管理經驗,熟悉藥物I期臨床研究者優先;

    4. 有良好的溝通、協調能力,優秀的問題解決能力及應急預案管理能力;

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    分析測試員

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 生物樣本分析方法的建立與實施,密切掌握項目進展;

    2. 臨床采集生物樣本的測定,書寫各項實驗記錄;

    任職要求

    1. 本科以上學歷,藥學、生物學相關專業;

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    數據經理

    湖南長沙

    職位描述

    我要
    應聘

    崗位職責

    1. 負責領導項目組團隊,協調項目任務與進程;

    2. 負責對內、外溝通,組織安排內、外項目會議;

    3. 負責所有項目數據、相關文件審批與總體質量;

    4. 數據管理計劃/報告的撰寫;

    5. 審核管理數據質疑,協調解決數據疑問、數據庫鎖庫;

    6. 負責數據相關文件歸檔移交,項目總結會召開等;

    任職要求

    1. 臨床醫學、預防醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;

    2. 具有醫學數據管理1-2年相關經驗,有效的同時管理多項任務和項目的能力;

    3. 豐富的生物醫學數據管理方面的知識,優秀的團隊協作能力,工作認真細致;

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